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TECHNICAL ARTICLES
更新时间:2026-09-02
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减少交叉污染的可能性,确保包装或设备的效能,泄漏测试是医用设备测试与测量流程中重要的一环。
泄漏测试是医疗制造质量保证流程中的重要步骤,有助于防止污染、保证产品效能。医疗领域的泄漏测试主要涵盖两个方面:
医用包装极为重要,通常需确保无菌状态,使内部物品能以可直接使用的状态送达医疗人员和患者。这类包装可能是针头、拭子等医疗器械的包装,也可能是药品本身的包装。
包装泄漏可能导致细菌等微生物及空气进入,带来潜在的危害。
除了无菌,包装的保存性能也至关重要。良好密封的真空包装能延长某些药品的保质期,药企必须准确了解包装的性能和极限,才能准确预测药品交付时的状态。
医用设备的泄漏测试同样重要。设备内的阻塞或泄漏可能对患者安全产生严重影响。目前生产的医用设备种类繁多,泄漏带来的问题也多种多样。特别是用于体液或气体运输和排出至特定部位的设备,其泄漏风险尤为关键。
任何泄漏可能导致有害渗漏,甚至危及生命,因此保证设备的完整性,进行严格的泄漏测试至关重要。
压力衰减泄漏闭合测试
常用于导尿管等医用设备,结合质量流量泄漏测试、背压闭合测试和压力下降闭合测试,能全面评估设备性能。
真空衰减泄漏测试
测试装置置于真空箱内抽取空气,若箱内压力升高则判定为泄漏。
泄漏/流量测试
通过测量气体通过设备的流速,判断是否存在泄漏。适合关键流量要求的设备,如导尿管和通气管。
了解更多泄漏测试方法,请查看我们的泄漏测试指南。
TME Integra Flex
可配置为压力或真空衰减泄漏测试及闭合测试,支持机架式工业版本及台式版本,适用多种设备与部件。
TME WORKER Integra™
适合日常泄漏、流量及闭合测试,具备1-4通道、高分辨率,体积小巧,操作简便。
工业物理在包装、材料和产品测试领域拥有近百年经验,对医疗行业有深厚理解。欢迎了解我们的医用测试解决方案,若有任何疑问,请随时联系我们。我们乐意助您为实验室或生产线选择合适的测试配置。
欢迎联系我们,获取专业医用设备泄漏测试解决方案和技术支持!

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